治験情報

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臨床試験(治験)について

臨床試験(治験)について


薬は私たちの病気の予防や治療をするうえで欠かせないものです。新しい薬の候補が研究によって見つかってから、多くの患者さんが使えるようになるためには、その薬の候補の効果や副作用(安全性)に関する情報を集め、厚生労働省での審査を受けて承認されなければなりません。そのためにまず、動物などを用いて薬の候補の効果や安全性などを調べます。その後、一定の基準を満たした健康な方や患者さんにご協力いただき、効果や副作用を詳しく調べます。これらを調べるための試験を「治験」といいます。治験は新しい薬を誕生させるために必要な試験です。

 

治験に関するより詳細な内容については、以下のリンク先をご参照ください。

治験とは | 治験を知る 日本製薬工業協会ホームページ

「くすり」と「治験」について学ぼう! (動画) 日本製薬工業協会ホームページ

治験について(一般の方へ) 厚生労働省ホームページ

薬は私たちの病気の予防や治療をするうえで欠かせないものです。新しい薬の候補が研究によって見つかってから、多くの患者さんが使えるようになるためには、その薬の候補の効果や副作用(安全性)に関する情報を集め、厚生労働省での審査を受けて承認されなければなりません。そのためにまず、動物などを用いて薬の候補の効果や安全性などを調べます。その後、一定の基準を満たした健康な方や患者さんにご協力いただき、効果や副作用を詳しく調べます。これらを調べるための試験を「治験」といいます。治験は新しい薬を誕生させるために必要な試験です。

 

治験に関するより詳細な内容については、以下のリンク先をご参照ください。

治験とは | 治験を知る 日本製薬工業協会ホームページ

「くすり」と「治験」について学ぼう! (動画) 日本製薬工業協会ホームページ

治験について(一般の方へ) 厚生労働省ホームページ

臨床試験情報の開示に関するポリシー

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大正製薬(以下、当社)は、臨床試験に関する情報の透明性を向上させることに取り組んでいます。
当社の臨床試験概要を、各国の法律や規制要件、製薬企業団体の臨床試験情報開示に関する指針に従い、適時・適切に開示することが、科学と医学の発展に貢献し、人々の健康の向上と、医薬品開発に関する知識の進歩に繋がると考えています。

大正製薬(以下、当社)は、臨床試験に関する情報の透明性を向上させることに取り組んでいます。
当社の臨床試験概要を、各国の法律や規制要件、製薬企業団体の臨床試験情報開示に関する指針に従い、適時・適切に開示することが、科学と医学の発展に貢献し、人々の健康の向上と、医薬品開発に関する知識の進歩に繋がると考えています。

臨床試験情報の公開

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当社は、当社の臨床試験概要を、一般に公開されている臨床試験登録サイトに登録・公開しています。各臨床試験登録サイトは、一般の方々や、医療関係者に適切な情報を提供することを目的としており、登録されている情報には、臨床試験の計画概要、対象となる疾患、参加募集状況、結果等が含まれています。

 

臨床試験登録サイトは、以下のリンクからご確認いただけます。

臨床研究等提出・公開システム  (jRCT、国内の臨床試験登録データベース)

ClinicalTrials.gov (米国の臨床試験登録データベース)

当社は、当社の臨床試験概要を、一般に公開されている臨床試験登録サイトに登録・公開しています。各臨床試験登録サイトは、一般の方々や、医療関係者に適切な情報を提供することを目的としており、登録されている情報には、臨床試験の計画概要、対象となる疾患、参加募集状況、結果等が含まれています。

 

臨床試験登録サイトは、以下のリンクからご確認いただけます。

臨床研究等提出・公開システム  (jRCT、国内の臨床試験登録データベース)

ClinicalTrials.gov (米国の臨床試験登録データベース)

臨床試験結果の公開

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当社は、医学的に重要と考えられる臨床試験の結果について、適切な時期に学会での発表、学術誌への論文投稿を行うよう努めます。論文が公表された場合は、一般に公開されている臨床試験登録サイトに、公表先を登録いたします。また、臨床試験の総括報告書に基づいて作成した結果の概要を国内の臨床試験登録サイトに公開しています。

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下記ボタンを押して同意願います

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次ページは治験に係る情報を求める方に対する情報提供のページです。

利用規約をご確認の上、ご利用下さい。

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【利用規約】

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  • 治験に係る情報を求める方に対する情報提供のページであり、一般に公開されている臨床試験登録サイトの情報の範囲内で作成されています。
  • 当社の臨床試験に関する情報の透明性確保(情報開示)を目的としたものであり、製品を広告・販売促進することを目的としているものではありません。
  • 適応症以外での使用や、未だ承認されていない使用方法を推奨するものではありません。医師が処方を決定する際には本ページで提供されている情報ではなく、最新の添付文書を必ずご参照ください。
  • 臨床試験の結果にかかわる情報が、患者さん一人ひとりにとって臨床的にどのような意義を有するかは、その病気の治療経験をお持ちの医師または適切な医療関係者の判断となります。
    そのため、個別の症状との関わりについてご質問がある場合は、医師または適切な医療関係者にご相談ください。
  • 当社はここに掲載する全ての臨床試験に関して、最新の情報を提供するよう努めますが、更新のタイミングによっては最新の情報と異なる場合があります。
    またここに掲載する臨床試験の結果は、試験が終了した時点で得られた知見が記されており、その医薬品の包括的かつ最新の安全性と有効性の評価結果を示すものではありません。
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上記の【利用規約】に同意いただけますか?

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大正製薬株式会社

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