治験情報

臨床試験（治験）について

薬は私たちの病気の予防や治療をするうえで欠かせないものです。新しい薬の候補が研究によって見つかってから、多くの患者さんが使えるようになるためには、その薬の候補の効果や副作用（安全性）に関する情報を集め、厚生労働省での審査を受けて承認されなければなりません。そのためにまず、動物などを用いて薬の候補の効果や安全性などを調べます。その後、一定の基準を満たした健康な方や患者さんにご協力いただき、効果や副作用を詳しく調べます。これらを調べるための試験を「治験」といいます。治験は新しい薬を誕生させるために必要な試験です。

治験に関するより詳細な内容については、以下のリンク先をご参照ください。

治験とは | 治験を知る　日本製薬工業協会ホームページ

「くすり」と「治験」について学ぼう！ (動画)　日本製薬工業協会ホームページ

治験について（一般の方へ）　厚生労働省ホームページ

治験に関するより詳細な内容については、以下のリンク先をご参照ください。

治験とは | 治験を知る　日本製薬工業協会ホームページ

「くすり」と「治験」について学ぼう！ (動画)　日本製薬工業協会ホームページ

治験について（一般の方へ）　厚生労働省ホームページ

臨床試験情報の開示に関するポリシー

大正製薬（以下、当社）は、臨床試験に関する情報の透明性を向上させることに取り組んでいます。
当社の臨床試験概要を、各国の法律や規制要件、製薬企業団体の臨床試験情報開示に関する指針に従い、適時・適切に開示することが、科学と医学の発展に貢献し、人々の健康の向上と、医薬品開発に関する知識の進歩に繋がると考えています。

臨床試験情報の公開

当社は、当社の臨床試験概要を、一般に公開されている臨床試験登録サイトに登録・公開しています。各臨床試験登録サイトは、一般の方々や、医療関係者に適切な情報を提供することを目的としており、登録されている情報には、臨床試験の計画概要、対象となる疾患、参加募集状況、結果等が含まれています。

臨床試験登録サイトは、以下のリンクからご確認いただけます。

臨床研究等提出・公開システム　（jRCT、国内の臨床試験登録データベース）

ClinicalTrials.gov　（米国の臨床試験登録データベース）

臨床試験登録サイトは、以下のリンクからご確認いただけます。

臨床研究等提出・公開システム　（jRCT、国内の臨床試験登録データベース）

ClinicalTrials.gov　（米国の臨床試験登録データベース）

臨床試験結果の公開

当社は、医学的に重要と考えられる臨床試験の結果について、適切な時期に学会での発表、学術誌への論文投稿を行うよう努めます。論文が公表された場合は、一般に公開されている臨床試験登録サイトに、公表先を登録いたします。また、臨床試験の総括報告書に基づいて作成した結果の概要を国内の臨床試験登録サイトに公開しています。

【利用規約】

　本ページは、治験に係る情報を求める方に対する情報提供のページであり、一般に公開されている臨床試験登録サイトの情報の範囲内で作成されています。

　本ページは、当社の臨床試験に関する情報の透明性確保（情報開示）を目的としたものであり、製品を広告・販売促進することを目的としているものではありません。

　適応症以外での使用や、未だ承認されていない使用方法を推奨するものではありません。医師が処方を決定する際には本ページで提供されている情報ではなく、最新の添付文書を必ずご参照ください。

　臨床試験の結果にかかわる情報が、患者さん一人ひとりにとって臨床的にどのような意義を有するかは、その病気の治療経験をお持ちの医師または適切な医療関係者の判断となります。そのため、個別の症状との関わりについてご質問がある場合は、医師または適切な医療関係者にご相談ください。

　当社はここに掲載する全ての臨床試験に関して、最新の情報を提供するよう努めますが、更新のタイミングによっては最新の情報と異なる場合があります。またここに掲載する臨床試験の結果は、試験が終了した時点で得られた知見が記されており、その医薬品の包括的かつ最新の安全性と有効性の評価結果を示すものではありません。

上記をご理解、ご承諾の上で本ページをご覧ください。

当社の臨床試験一覧（2026年10月1日現在）

詳細については、jRCTもしくはClinicalTrials.govのサイトにてご確認ください。
●：患者対象試験

小児２型糖尿病

	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	臨床試験登録サイトにおける臨床試験ID		試験結果のレイサマリー
	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	jRCT	ClinicalTrials.gov
●	TS-071 の小児2 型糖尿病患者を対象とした第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検比較/長期投与試験	第3相	研究終了	jRCT2031200244	－	リンク
●	TS-071 の小児2 型糖尿病患者を対象とした臨床薬理試験	第1相	研究終了	jRCT2080223964	－	－

	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	臨床試験登録サイトにおける臨床試験ID		試験結果のレイサマリー
	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	jRCT	ClinicalTrials.gov
●	TS-071 の小児2 型糖尿病患者を対象とした第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検比較/長期投与試験	第3相	研究終了	jRCT2031200244	－	リンク
●	TS-071 の小児2 型糖尿病患者を対象とした臨床薬理試験	第1相	研究終了	jRCT2080223964	－	－

高リン血症

	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	臨床試験登録サイトにおける臨床試験ID		試験結果のレイサマリー
	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	jRCT	ClinicalTrials.gov	試験結果のレイサマリー
●	血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の一般臨床試験	第3相	募集中	jRCT2031260054	NCT07548840	－
●	腹膜透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の第Ⅲ相非盲検単群一般臨床試験	第3相	募集中	jRCT2031260053	NCT07548853	－
●	血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の第Ⅲ相無作為化プラセボ対照二重盲検試験	第3相	研究終了	jRCT2031240567	NCT06745531	－
●	血液透析施行中のリン吸着薬併用高リン血症患者を対象とした TS-172 の第Ⅲ相長期投与試験	第3相	募集中	jRCT2031250523	NCT07285304	－
●	血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172 の第Ⅲ相無作為化プラセボ対照二重盲検リン吸着薬併用試験	第3相	募集中	jRCT2031250548	NCT07285291	－
●	血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の第Ⅱ相無作為化プラセボ対照二重盲検リン吸着薬併用試験	第2相	研究終了	jRCT2031240568	NCT06745518	－
	TS-172の肝機能障害患者を対象とした非盲検薬物動態試験	第1相	募集中	jRCT2031250445	NCT07231029	－
	TS-172の健康成人を対象とした薬力学試験	第1相	研究終了	jRCT2071250044	NCT07084961	－
	TS-172の健康成人を対象とした QT/QTc評価試験	第1相	研究終了	jRCT2071240113	NCT06837155	－
	TS-172の健康成人男性を対象とした薬物相互作用試験	第1相	研究終了	jRCT2071240112	NCT06837142	－
	TS-172の血液透析患者を対象とした非盲検薬物動態試験	第1相	研究終了	jRCT2031240681	NCT06849778	－
●	血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の第Ⅱ相無作為化プラセボ対照二重盲検用量設定試験	第2相	研究終了	jRCT2031220587	NCT05699239	－
	TS-172の健康成人を対象としたマスバランス試験	第1相	研究終了	jRCT2031240318	NCT06596356	－
	TS-172の健康成人を対象とした第Ⅰ相試験（単回・反復投与）	第1相	研究終了	jRCT2071210043	NCT04979572	－

	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	臨床試験登録サイトにおける臨床試験ID		試験結果のレイサマリー
	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	jRCT	ClinicalTrials.gov	試験結果のレイサマリー
●	血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の一般臨床試験	第3相	募集中	jRCT2031260054	NCT07548840	－
●	腹膜透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の第Ⅲ相非盲検単群一般臨床試験	第3相	募集中	jRCT2031260053	NCT07548853	－
●	血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の第Ⅲ相無作為化プラセボ対照二重盲検試験	第3相	研究終了	jRCT2031240567	NCT06745531	－
●	血液透析施行中のリン吸着薬併用高リン血症患者を対象とした TS-172 の第Ⅲ相長期投与試験	第3相	募集中	jRCT2031250523	NCT07285304	－
●	血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172 の第Ⅲ相無作為化プラセボ対照二重盲検リン吸着薬併用試験	第3相	募集中	jRCT2031250548	NCT07285291	－
●	血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の第Ⅱ相無作為化プラセボ対照二重盲検リン吸着薬併用試験	第2相	研究終了	jRCT2031240568	NCT06745518	－
	TS-172の肝機能障害患者を対象とした非盲検薬物動態試験	第1相	募集中	jRCT2031250445	NCT07231029	－
	TS-172の健康成人を対象とした薬力学試験	第1相	研究終了	jRCT2071250044	NCT07084961	－
	TS-172の健康成人を対象とした QT/QTc評価試験	第1相	研究終了	jRCT2071240113	NCT06837155	－
	TS-172の健康成人男性を対象とした薬物相互作用試験	第1相	研究終了	jRCT2071240112	NCT06837142	－
	TS-172の血液透析患者を対象とした非盲検薬物動態試験	第1相	研究終了	jRCT2031240681	NCT06849778	－
●	血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の第Ⅱ相無作為化プラセボ対照二重盲検用量設定試験	第2相	研究終了	jRCT2031220587	NCT05699239	－
	TS-172の健康成人を対象としたマスバランス試験	第1相	研究終了	jRCT2031240318	NCT06596356	－
	TS-172の健康成人を対象とした第Ⅰ相試験（単回・反復投与）	第1相	研究終了	jRCT2071210043	NCT04979572	－

不眠症

	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	臨床試験登録サイトにおける臨床試験ID		試験結果のレイサマリー
	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	jRCT	ClinicalTrials.gov	試験結果のレイサマリー
●	TS-142の不眠障害患者を対象とした多施設共同無作為化非盲検長期投与試験	第3相	研究終了	jRCT2031220208	NCT05461352	ー
●	TS-142の不眠障害患者を対象とした第Ⅲ相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験	第3相	研究終了	jRCT2031220209	NCT05453136	リンク
●	TS-142の不眠障害患者を対象とした後期第II相試験	第2相	研究終了	jRCT2080225269	NCT04469023	ー
	TS-142の健康高齢者を対象とした持ち越し効果評価試験	第1相	研究終了	jRCT2071230009	NCT05819710	ー
	TS-142の健康成人を対象とした最終製剤の食事の影響検討試験	第1相	研究終了	jRCT2071220103	NCT05707897	ー
	TS-142の肝機能障害患者を対象とした非盲検薬物動態試験	第1相	研究終了	jRCT2031220463	NCT05624944	ー
	TS-142の健康成人を対象とした QT/QTc評価試験	第1相	研究終了	jRCT2071210018	NCT04873323	ー
	TS-142の閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸患者を対象とした臨床薬理試験	第1相	研究終了	jRCT2031200373	NCT04746105	ー
	TS-142の健康成人及び健康高齢者を対象とした運転シミュレータによる自動車運転技能評価試験	第1相	研究終了	jRCT2071200075	NCT04696952	ー
	TS-142の健康成人を対象としたマスバランス試験	第1相	研究終了	jRCT2031210027	NCT04814771	ー
	TS-142の健康成人を対象とした薬物相互作用試験（イトラコナゾール併用）	第1相	研究終了	jRCT2071200036	NCT04557163	ー

	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	臨床試験登録サイトにおける臨床試験ID		試験結果のレイサマリー
	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	jRCT	ClinicalTrials.gov	試験結果のレイサマリー
●	TS-142の不眠障害患者を対象とした多施設共同無作為化非盲検長期投与試験	第3相	研究終了	jRCT2031220208	NCT05461352	ー
●	TS-142の不眠障害患者を対象とした第Ⅲ相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験	第3相	研究終了	jRCT2031220209	NCT05453136	リンク
●	TS-142の不眠障害患者を対象とした後期第II相試験	第2相	研究終了	jRCT2080225269	NCT04469023	ー
	TS-142の健康高齢者を対象とした持ち越し効果評価試験	第1相	研究終了	jRCT2071230009	NCT05819710	ー
	TS-142の健康成人を対象とした最終製剤の食事の影響検討試験	第1相	研究終了	jRCT2071220103	NCT05707897	ー
	TS-142の肝機能障害患者を対象とした非盲検薬物動態試験	第1相	研究終了	jRCT2031220463	NCT05624944	ー
	TS-142の健康成人を対象とした QT/QTc評価試験	第1相	研究終了	jRCT2071210018	NCT04873323	ー
	TS-142の閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸患者を対象とした臨床薬理試験	第1相	研究終了	jRCT2031200373	NCT04746105	ー
	TS-142の健康成人及び健康高齢者を対象とした運転シミュレータによる自動車運転技能評価試験	第1相	研究終了	jRCT2071200075	NCT04696952	ー
	TS-142の健康成人を対象としたマスバランス試験	第1相	研究終了	jRCT2031210027	NCT04814771	ー
	TS-142の健康成人を対象とした薬物相互作用試験（イトラコナゾール併用）	第1相	研究終了	jRCT2071200036	NCT04557163	ー

関節リウマチ

	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	臨床試験登録サイトにおける臨床試験ID		試験結果のレイサマリー
	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	jRCT	ClinicalTrials.gov	試験結果のレイサマリー
●	関節リウマチ患者を対象とした TS-152 の継続長期試験	第3相	研究終了	jRCT2080224848	NCT04077567	－
●	メトトレキサート非併用患者を対象としたTS-152の第III相臨床試験	第3相	研究終了	jRCT2080223973	－	－
●	メトトレキサートで効果不十分な関節リウマチ患者を対象としたTS-152 の第II／III 相臨床試験	第2相/第3相	研究終了	jRCT2080223971	－	－

	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	臨床試験登録サイトにおける臨床試験ID		試験結果のレイサマリー
	試験名	試験のフェーズ	進捗情報	jRCT	ClinicalTrials.gov	試験結果のレイサマリー
●	関節リウマチ患者を対象とした TS-152 の継続長期試験	第3相	研究終了	jRCT2080224848	NCT04077567	－
●	メトトレキサート非併用患者を対象としたTS-152の第III相臨床試験	第3相	研究終了	jRCT2080223973	－	－
●	メトトレキサートで効果不十分な関節リウマチ患者を対象としたTS-152 の第II／III 相臨床試験	第2相/第3相	研究終了	jRCT2080223971	－	－

【お問い合わせ】

臨床試験情報に関するご質問は、以下のメールアドレスからお問い合わせ下さい。

shu_chiken@taisho.co.jp

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shu_chiken@taisho.co.jp