大正製薬株式会社［本社：東京都豊島区　社長：上原 茂］（以下、当社）は、選択的SGLT2阻害剤「ルセフィ^ⓇODフィルム2.5mg（一般名：ルセオグリフロジン水和物）」（以下、「ルセフィ^ⓇODフィルム」）について、2022年2月8日付で厚生労働省より製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。

「ルセフィ^ⓇODフィルム」は、当社が創製し、2014年5月に「2型糖尿病」の効能又は効果で発売した「ルセフィ^Ⓡ錠」の口腔内崩壊フィルム剤（剤形追加）です。「ルセフィ^Ⓡ」は、腎尿細管において糖の再吸収を行う輸送体であるナトリウム-グルコース共輸送体2（sodium-glucose cotransporter 2; SGLT2）を選択的に阻害し、糖を尿と共に体外に排泄することで血糖値を低下させます。

2型糖尿病は、早期からの高血糖状態の是正に加え、継続的な治療が必要な慢性疾患です。「ルセフィ^ⓇODフィルム」は薄いシート状の薬剤であり、錠剤と比べてかさばらず携帯性に優れた剤形です。また、口腔内で唾液等の水分により速やかに溶けるため、より服薬しやすくなります。患者さんの状況に応じた服用が可能となることから、アドヒアランス*の向上に寄与することが期待されます。

当社は、「ルセフィ^Ⓡ錠」に加え「ルセフィ^ⓇODフィルム」という新しい治療選択肢の提供を通じ、今後も糖尿病治療への貢献を目指した取り組みを続けてまいります。

*アドヒアランス：患者さんが積極的に治療方針の決定に参加し、その決定に従って治療を受けること

承認内容の概要