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医薬品の分類について

改正薬事法により、2009年6月から一般用医薬品(OTC医薬品)が3つのグループに分けられ、販売制度が変更になります。

OTC医薬品とは

OTC(Over The Counter)医薬品とは、医師による処方箋を必要とせずに購入できる医薬品のことです(薬局医薬品以外)。
一般用医薬品、市販薬、家庭用医薬品とも呼ばれています。

OTC医薬品の分類方法

OTC医薬品の成分について副作用・相互作用(飲みあわせ)・使用方法の難しさ等の項目により、以下の3つのグループに分類されます。

第1類医薬品 OTC医薬品として使用経験の少ないもの。
副作用・相互作用等の項目で安全性の上で特に注意を要するもの。
ダイレクトOTC成分
新しいスイッチOTC成分
リアップの主成分ミノキシジルなど。
第2類医薬品 副作用・相互作用等の項目で安全性上、注意を要するもの。 胃腸鎮痛・鎮けい成分
漢方・生薬・動植物成分など。
指定第2類医薬品 第2類医薬品の中で、特に注意を要するもの。 第2類医薬品の中で、特に注意を要するもの。
第3類医薬品 副作用・相互作用等の項目で安全性上、多少注意を要するもの。 ビタミンB・C
整腸・消化薬成分など。

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商品パッケージへの分類表示方法

商品名が表示されている外箱等のすべての面に、医薬品の分類が表示されます。

<表示例>第2類医薬品 <表示例>指定第2類医薬品 ※「指定第2類医薬品」の場合は、枠の中の2の部分が「□」または「○」で囲まれます。

改正薬事法に伴う、OTC医薬品について詳しい情報はこちらからご覧いただけます。

厚生労働省ホームページ

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