抗ウイルス成分を配合したスイッチOTC薬
口唇ヘルペス治療薬「ヘルペシア軟膏」新発売

2007年9月25日

大正製薬株式会社(本社:東京都豊島区、社長:上原 明、以下「大正製薬」)は、医療用の抗ウイルス成分アシクロビルを配合し、OTC医薬品(一般用医薬品)で初めて「口唇ヘルペスの再発」(注1)の効能を取得したスイッチOTC薬(注2)「ヘルペシア軟膏」を10月9日より発売開始いたします。

口唇ヘルペスとは、主に単純ヘルペスウイルス1型によって引き起こされるウイルス感染症で、唇やそのまわりに小さな水ぶくれができる病気です。医療用では、グラクソ・スミスクライン株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:マーク・デュノワイエ、以下「GSK」)が、「ゾビラックス軟膏5%」(一般名:アシクロビル軟膏)を販売しています。「ヘルペシア軟膏」は、有効成分アシクロビルを医療用と同じ5%配合しています。

「ヘルペシア軟膏」は、OTC医薬品で初めて「口唇ヘルペスの再発」の効能を取得しました。口唇ヘルペスは、一度感染すると症状がおさまった後もウイルスは潜伏し、体力や抵抗力が低下するとウイルスが活性化して症状を再発します。再発の場合は一般的に症状が軽く、ピリピリ・チクチクといった前駆症状(再発のきざし)を感じるので自己判断ができます。初めて発症したと思われる場合は重症になる場合もあり、自己判断はできないため、OTC医薬品では「口唇ヘルペスの再発」の効能となりました。

◇製品特長

・「口唇ヘルペスの再発」の効能を取得した初めてのスイッチOTC薬

・抗ウイルス成分「アシクロビル」を医療用と同じ5%配合

・早い時期(再発のきざし)にすぐ薬を塗り始めると効果的

◆ヘルペシア軟膏の臨床試験データ

口唇ヘルペスの罹患期間は、発症から治癒まで5日から2週間程度かかります。国内臨床試験の結果、原則1日3~5回7日間の塗布で口唇ヘルペスの症状に対する著効と有効の割合は86.7%(150症例中130症例)で、やや有効を含めると98.0%の患者さんに効果が見られました(注3)。

◆有効成分アシクロビルは広く世界で使用されています

「アシクロビル」は、GSKの前身のひとつであるバローズ・ウエルカム社によって1974年に開発されました。「アシクロビル」は、抗ウイルス成分として世界100カ国以上で使用されており、日本では1985年からヘルペス治療の医療用医薬品として販売されています。

◆スイッチOTC薬でセルフメディケーションに貢献します

スイッチOTC薬は、医療用での使用実績があり、有効性と安全性が確認された医薬品です。医療用医薬品のスイッチOTC化を促進することで、生活者の「より確かな効き目の医薬品」を求めるニーズに対応するとともに、生活者が自分の健康は自分で守るセルフメディケーションに貢献いたします。

◆今後の取り組み

大正製薬は、OTC医薬品のリーディングカンパニーとして、今後も積極的にスイッチOTC薬の開発に取り組んでまいります。また、製品の発売にあわせて「ヘルペシア軟膏」ウェブサイト(http://www.taisho.co.jp/herpecia/)を開設して、製品情報の提供だけではなく、口唇ヘルペスの啓発を行うなど、生活者に向けた情報提供にも積極的に取り組んでまいります。

注1)口唇ヘルペス  : 唇やそのまわりに小さな水ぶくれができる病気で、単純ヘルペスウイルスが原因で起きます。単純ヘルペスウイルスは感染力が強く、直接的な接触以外にもウイルスの付いたタオルや食器などを介しても感染します。感染後すぐに症状がでず、数年経ってから初めて症状があらわれることもあります。また単純ヘルペスウイルスは一度感染すると三叉神経節に潜伏し続け、かぜ、発熱、ストレス、疲労、紫外線などがきっかけで再活性化し、口唇ヘルペスを再発します。
注2)スイッチOTC薬: これまで医療用医薬品に限って使用されていた有効成分をOTC医薬品として薬局などの店頭で購入できるように転用(スイッチ)した医薬品。
注3)承認申請時添付データ

◇製品概要

製  品  名 ヘルペシア軟膏
希望小売価格
2g 1,250円 (本体1,191円+税59円) *
成    分 1g中
アシクロビル 50mg
添加物:マクロゴール
効    能 口唇ヘルペスの再発(過去に医師の診断・治療を受けた方に限る)
用 法・用 量 1日3~5回、適量を患部に塗布してください。
(唇やそのまわりにピリピリ、チクチクなどの違和感をおぼえたら、すぐに塗布してください)
発  売  日 2007年10月9日
初年度目標額 5億円(発売日より1年間の出荷額)
*:発売時の価格です。2008年6月に1,155円(税込)に改定。

「ヘルペシア軟膏」は、同一成分2ブランド製品です。GSKからも「アクチビア軟膏」のブランド名で同日に新発売されます。